T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından “Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik” (“Yönetmelik”) 29.07.2023 tarihli ve 32263 Sayılı Resmi Gazetede yayınlandı.

Sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerine ilişkin temel ilke ve ölçütlerin belirlenmesi, bu faaliyetlerin denetlenmesi ve uygulanacak yaptırımlara ilişkin usul ve esasların düzenlenmesi amacıyla yayınlanan Yönetmelik 13 madde ve 3 ekten oluşmaktadır. Yönetmelik kısa olmasına rağmen kapsamı gayet geniş tutulmuş olup, sağlık meslek mensuplarını, sağlık hizmeti sunan gerçek ve özel hukuk tüzel kişilerine ait olup ilgili mevzuatı uyarınca Sağlık Bakanlığı tarafından verilen izin, uygunluk belgesi veya ruhsat ile faaliyet gösteren tüm sağlık kurum, kuruluş, müesseseleri ve uluslararası sağlık turizmi aracı kuruluşları tarafından yapılan tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri ile sağlık hizmet sunumu alanında yetkisi, izni ya da ruhsatı bulunmayan kişi, kurum ve kuruluşlar tarafından yapılan tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerini de kapsamaktadır.

20.04.2023 tarihinde T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmeliğe istinaden hazırlanan “Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu” , TİTCK resmi sitesinde 26.04.2023 tarihinde yayımlandı.

Yönetmelik içerisinde gıda ve takviye edici gıdaların etiketinde, tanıtımında veya reklamında kullanılacak sağlık beyanlarına ilişkin genel hükümler, hastalık riskinin azaltılmasına, çocukların gelişimi ve sağlığına ilişkin sağlık beyanlarına ilişkin hükümler, bunların dışındaki sağlık beyanları, ürünlere ilişkin hükümler, sağlık beyanı kullanımına ilişkin hükümler, sorumluluklar ve diğer hükümler yer almaktadır.

Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce üretilmiş ve piyasaya arz edilmiş olan ve 26/1/2017 tarihli ve 29960 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan mülga Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliği doğrultusunda sağlık beyanı kullanılan ancak bu Yönetmelik ve ilgili kılavuz hükümlerinde belirtilen koşulları sağlamayan ürünlerin etiketinde 31/12/2024 tarihine kadar ilgili sağlık beyanı kullanılabilecektir.

T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 6.1.2023 tarihinde yaptığı duyuru ile ruhsat ve izin sahipleri firmaların üye bulunduğu sektörel derneklere bir hatırlatma yaparak, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin” 11. maddesinin yedinci fıkrası uyarınca 2022 yılına dair değer aktarım bildirimlerinin 30.6.2023 tarihine kadar tamamlanması gerektiğini belirtti.

TİTCK, duyuruda ayrıca ilgili maddeyi de tekrar ederek ruhsat/izin sahiplerinin, sağlık mesleği ve mensuplarına ve sağlık kurum ve kuruluşlarına parasal değeri yürürlükteki aylık brüt asgarî ücretin %10’unu aşan her türlü değer aktarımlarını, sadece sağlık meslek mensubunun, diğer kurum ve kuruluşlarda ise yetkili amirin yazılı onayı alınarak yapılabileceğini de tekrar etti.

5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu gereği oluşturulan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği’nin 12’nci maddesi ve Sağlık Uygulama Tebliği’nin 4.4.1’nci maddesi gereği Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde yapılan düzenlemeler, SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 2022/42 sayılı “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru” başlığı ile 26.10.2022 tarihinde duyurulmuş olup 28.10.2022 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Düzenlenen İlaçlar, Pasiflenen İlaçlar, Bant Hesabına Dahil Edilen İlaçlar, Bant Hesabından Çıkarılan İlaçlar ve Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar, Kistik Fibrozis ve İnek Sütü Alerjisi) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar Listesinde Bant Hesabına Dahil Edilen İlaçlar duyuru ekinde yayınlanmıştır.

Transparency International has published Corruption Perception Index (CPI) for 2021 which is highly significant and a serious indication for many worldwide corporate to structure their #anticorruption #projects in various countries. While on the one hand #CPI2021 reveals that corruption levels have stagnated worldwide, on the other hand Turkey lost 2 points compared to 2020 and scored 38 and fell back to a rank of 96 among 180 countries. In 2013 Turkey scored 50 with the rank of 53. With a comparison, from the score of 50 to 38, and from the rank of 53 to 96, Turkey is one of the dramatic decliners. Since then, unfortunate decline is continuing.

Uluslararası Şeffaflık Örgütü 2021 Yılı Yolsuzluk Algı Endeksi yayınlandı. Yolsuzlukla mücadele eden ve 100'den fazla ülkede faaliyet gösteren Uluslararası Şeffaflık Örgütü 1995'ten beri her yıl Yolsuzluk Algı Endeksi yayımlıyor. Endekse göre 131 ülke yolsuzluğa karşı 2021 yılında neredeyse hiçbir ilerleme kaydetmedi. 27 ülke ise son 10 yılda tarihi bir puan kaybı yaşadı. Bunlardan biri de Türkiye oldu.

2013 Yılında aynı endekste 50 puan ile 53. sırada yer alan Türkiye, 2021 yılında 2 puan düşerek 38 puan ile 96. sıraya geriledi. Böylece son 8 yılda 43 sıra düşen Türkiye, dramatik denilen en büyük düşüşü yaşayan ülkelerden biri konumunda.

Mevzuat çalışmaları devam etmekte olan “Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalara İzin Verilmesi Hakkında Yönetmelik Taslağı”nı paylaşan T. C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, taslağa ilişkin sektörel görüşleri değerlendirmek üzere 24.02.2022 tarihi bitimine kadar süre tanımıştır.

“Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalara İzin Verilmesi Hakkında Yönetmelik Taslağı-Görüş Tablosu” formatı ile tıbbi.beslenme@titck.gov.tr e-posta adresine iletilmesi gereken görüşler için aşağıdaki linki tıklayabilirsiniz.

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı, 1.3.2022 tarihli duyurusu ile, parfümlerde sıklıkla ve bazı temizlik ürünlerinde kullanılan ve piyasada “Lilial” ismi ile bilinen BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL parfüm bileşeninin alerjen içermesi nedeniyle Avrupa Birliği 1223/ 2009 Kozmetik Tüzüğünde yasaklı bileşenler listesine alınmış olduğundan, 1.3.2022 tarihi itibari ile AB piyasasında bulunmayacağını, bu sebeple Eklerde yapılmış güncellemeleri içeren Taslak Kozmetik Yönetmeliğinin yayımlanmasını takiben Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği andan itibaren ülkemizde de bu bileşeni içeren kozmetik ürünler piyasada bulunamayacağını duyurmuştur.

Bahsedilen Yönetmelik yürürlüğe girdikten sonra bu maddeyi içeren ürünlerin piyasadan toplatılması için firmalara ek bir süre verilmeyeceği belirtildi.

Böyle bir durumda, bileşenin içeriğinden çıkarıldığı ve piyasaya tekrar sunulmak istenen ürünler söz konusu olduğunda etiketlerinde ilgili mevzuat uyarınca yeniden düzenleme yapılması gerekecek.

2 Mart 2022 tarihli ve 5251 Sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile Ukrayna’da yaşanan gelişmeler nedeniyle, ülkemizde gıda arz güvenliğinin sağlanması ve gıda ürünlerine erişimde sorun yaşanmaması amacıyla, Ukrayna’dan yüklenen tarımsal ürünlerin ithalatında veya transit ticaretinde, 11.6.2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu kapsamında Tarım ve Orman Bakanlığı’na sunulması zorunlu olan resmi sertifika ve belgeler, söz konusu ülke yetkili otoriteleri tarafından yeniden düzenlenmeye başlayıncaya kadar resmi kontrollerde aranmayacağı belirtilmiştir. Bu karar yayım tarihi olan 3.3.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, sorumluluk alanına giren düzenleyici ve denetleyici faaliyetlere yönelik olarak kamu ile paylaşılan bilgilere işbirliği yapılan dış paydaşlara, faaliyet alanına giren konularda yapılacak her türlü başvuru görüşme ve diğer iletişim faaliyetlerine rehberlik etmek üzere “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İletişim İşbirliği Ve Bilgi Paylaşımı Kılavuzu”nu 15.03.2022 tarihinde yayımlamıştır.

Toplam 11 maddeden oluşan Kılavuz’un EK1’inde “Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Düzenleyici ve Denetleyici Faaliyetlerde İşbirliği Yapılan Kurum ve Kuruluşlar”ın konu bazında ilişkisi bir tabloya dökülmüş olup, EK2’de “Kamu ve/veya İlgili Taraflarla Paylaşılan Kurumsal Bilgi ve Belgeler” listelenmiştir.